医疗器械召回制度咨询

——广州、深圳、东莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕头

随着医疗器械行业的不断发展，我国对医疗器械行业的要求也越来越严格，对有缺陷的医疗器械实行召回，以下是对医疗器械缺陷进行评估的主要内容：

（一）在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害；

（二）在现有使用环境下是否会造成伤害，是否有科学文献、研究、相关试验或者验证能够解释伤害发生的原因；

（三）伤害所涉及的地区范围和人群特点；

（四）对人体健康造成的伤害程度；

（五）伤害发生的概率；

（六）发生伤害的短期和长期后果；

（七）其他可能对人体造成伤害的因素。

根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为：

（一）一级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；

（二）二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的；

（三）三级召回：使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。

奥咨达医疗器械服务集团是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构，我们以提高企业管理水平，提升企业品牌形象为宗旨；以Zui专业的导师和Zui优质的服务，共同达成您的目标。

联系人：张先生

联系方式：电话020-62321333手机

奥咨达官网：www.osmundacn.com